万泰生物授权赛诺菲轮状病毒疫苗 产品研发依赖厦大

授权赛诺菲轮状病毒疫苗技术

万泰生物成立于1991年，与农夫山泉同受养生堂控股，公司主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品的自主研发、生产和销售。2020年4月上市至今股价涨幅高达27倍。

公司坚持走自主创新路线，在体外诊断试剂、仪器领域，公司累计获得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，获得154个国家二级标准物质证书。在疫苗领域，公司已获得106件疫苗相关发明专利授权（其中36件中国授权，41件欧美日授权，29件其他授权），多个产品处于国内领先、国际先进水平。

赛诺菲巴斯德是赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司。公司此次转让研发成果可以通过赛诺菲巴斯德跨国公司的全球资源整合能力和技术能力最快转化为产品，借助巴斯德全球销售网络将产品推向全球。

轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，全球上市的轮状病毒疫苗主要有单价苗及多价苗，最为畅销的是默沙东的RotaTeq以及GSK的RotaRix。国内此前仅有兰州所的单价苗上市。根据各公司年报披露，2019年默沙东的RotaTeq与GSK的RotaRix销售额分别为7.91亿美元、7.14亿美元，合计15.05亿美元，位列全球销售额前十大疫苗。

公司在转让轮状病毒权利的同时保留了中国市场开发的权利。按照WHO给出未来全球轮状病毒疫苗的目标接种率为90%。但中国轮状病毒疫苗的接种率仅23%左右，按照年新生儿1500万人，30%渗透率测算，未来3-5年国内市场空间约40亿元人民币。

目前中国市场上轮状病毒疫苗主要为兰州所的单价轮状病毒疫苗和默沙东的五价轮状病毒疫苗。除了已上市产品外，国内还有兰州所的三价轮状病毒疫苗处于上市申请阶段；武汉所的六价轮状病毒疫苗处于III期临床阶段；博沃生物的四价疫苗及鑫科贤的单价疫苗获批临床；以及医科院生物所的单价疫苗，处于申请临床阶段。

研发依赖厦门大学 合作协议即将到期

需要注意的是，公司联合厦门大学在疫苗行业传统的真核表达系统之外开辟了基于原核表达系统研发基因工程病毒疫苗的新途径，具有直接生产成本低廉、生产规模放大容易、生产稳定性高、遗传背景清楚、副反应小等突出优势。多个核心产品的研发都是基于此技术体系，所以厦门大学在公司的研发工作中扮演了重要角色。

其中本次转让给赛诺菲巴斯德的轮状病毒相关专利及技术为厦门大学与万泰沧海公司共建的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心的实验室成果，本次相关权利授权已经取得厦门大学授权，相关收益也将按公司与厦大合作协议约定其中 15%部分归厦门大学享有。

此外，万泰沧海与厦门大学合作开发了世界上唯一上市的戊型肝炎疫苗和中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗，还包括大多数免疫诊断试剂产品、化学发光诊断试剂产品。目前公司与厦门大学正在履行2011年签署的《“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”合作研究协议》，协议期限自2011年至2021年。

根据协议，厦门大学主要负责诊断试剂和疫苗的研究开发，建设源头创新性研究和成果转化的关键技术平台，公司使相应研究成果产业化。公司在招股书表示，如果与厦门大学的合作协议不能续签，将对公司产品的推出造成不利影响，同时公司在与厦门大学保持合作的基础上也建立了自身科研队伍和研发平台，近年来，公司的研发投入占营业收入的比例始终保持在 15%左右。（文/新浪财经上市公司研究院 小飞鼠）